一原辅料粉碎过筛
1. 相关流程:预算领取物料>上报统计员拿取领料单>仓库领料至物净间点数(检查外包装袋有无破损,如有破损应及时与仓库人员说明情况)> 拆外包装消毒放置原辅料存放间>过筛置备料间。(做好标识,并填写生产记录与管理记录)
2. 头孢克肟颗粒使用原辅料过筛目数:头孢克肟过100目,甘露醇过60目,交联聚维酮过60目。
3. 如何提前预算领取的物料数量。
确保足够的备料量,需根据周生产计划量和岗位原辅料使用记录来确定,提前领取的物料数量。
4. 在仓库领料需做的工作?
核对物料的批号、品名、数量、进库批号,并且拿相应的物料检验报告单。
5. 拆除处包装,需检查物料处包装是否破损,物料颜色是否异常有变化的情况并及时反馈给质检员或工艺员。 6. 拆除外包装的物料需用3%的过氧化氢消毒物料外表面,并贴上物料卡,拉置原辅料存 放间。
7. 原辅料粉碎过筛,应核对对处理物料所需筛网目数,物料品名,批号,数量更换品种必须换筛网清洗摇摆机。
8. 物料过筛后收率应不低于99.5%。
9. 处理后的物料应将原始批号,进库批号,物料总重量报至工艺员处。
10. 对于不合格的物料应放回到原包装或原物料桶内并做好密封与标识。
二.投料称量
11. (一)生产前的准备。
12. 1.检查工作区已没有存在任何与本次生产无关的残留物或生产记录等,并已清洁消毒且
在有效期内。
13. 2.检查生产区内的压差,温度,温度是否在规定范围内。
14. 3.在工艺员领取本次需生产的指令单和所需记录。(记得复核指令单)
15. 4.根据指令单,在生产门口挂上生产状态牌,并填写相应的产品名称,批号,规格,生产日期。
16. 5.生产前,用标准砝码校准秘需的衡器。
17. 6.在需用生产的设备,衡器上换挂上生产状态牌(正在运行)
18. 7.领取所需的生产用具,工具,容器等,并确认清洁消毒在有效期内。
19. 8.根据指令单,领取已处理的原辅料,并核对品名,批号。 20. (二)操作
21. 1.启动称量罩5分钟,开启地秤,待显示为0.00时,将600L IBC推上地秤,并除皮(即显示0.00),翻起过板桥并固定好。
22. 2.根据指令单核对物料品名,批号,然后用提升机投料至600L IBC中,根据指令单的净重,准确称取,即百分百投料,所有的物料以去皮方式依次投入。
23. 3.所有的称量操作都必须双人复核(如核对物料品名,批号,核对投料中每种物料在地秤或电子台秤上显示的数值,都必须与指令单上的数值一致)
24. 4.称量过程中所用的容器具应每种物料一个,不得混用,以避免造成交叉污染。
25. 5.批记录和管理记录必须及时填好,(不得写备忘录或回忆录)
26. 6.每一锅次称量完成后,在600L IBC的状态牌上标示清楚信息,产品名称,规格,批号(次)和数量,最后才移至下一工序。
27. 7.称量结束后,剩余的物料应及时盘点,并更新物料卡信息,填写实际的物料信息。 28. 8.将日落黄铝色淀、阿斯帕坦等过40目筛到600L料斗内备用。
29. 9.电子称使用。
30. (三)粘合剂的配制
31. 1.计算所需的粘合剂数。(25%聚维酮溶液),聚维酮数=25%聚维酮溶液数*25%(0.25)
32. 2.称取计算所得的聚维酮数,并用物料卡标示沫后移至配浆间,计算所需纯化水的量。纯化水重量=25%聚维酮溶液重量—聚维酮重量
33. 3.称取所需纯化水量,然后将聚维酮放置其中,并用搅浆机搅拌至均匀状态。
34. 4.标示清楚 所配粘合剂的信息,清洁干净容器的外表面
三.湿法制粒干燥
35. 1.湿法制粒机的工序参数(预混合>喷浆>制软材)
36. 2.沸腾干燥机在预热开始吸料过程物料温度控制在60到80度,进风温度应控制在80度;吸完料后,物料温度达到(50度)时,进风温度设置为(55度),物料温度达到(50度)后,需干燥(25至30钟),物料干燥完出锅.
37. 3.湿法制粒在加完粘合剂,制软材的过程需,取样观察(软材的粘湿度),判断是否需加(粘合剂),制软材的时间控制在8到10分钟,如发现软材湿度过大,应尽量(缩短)制材时间.
38. 4.摇摆机整粒后需检查筛网的(完整性).
39. 5.物料干燥后振荡筛整粒时,需控制(物料均匀)的进入振荡筛,在振完每锅物料,需检查(磁铁上是否贴有铁丝),判断是否存在烂筛网情况,观察纯颗粒是否均匀,颗粒过细,应及时与制软材人员沟通,振完一批次的最后一锅后,需把该批次的所有物料(细粉,头子,纯颗粒)清理干净。
四总混
40. 1.将筛分好的纯颗粒和余料(细粉),移至称量间并称其净重,余料用200L IBC装置并贴好中间产品卡,余料信息(产品名称,批号,数量),纯颗粒在600L IBC状态牌上标示清楚产品信息。
41. 2.根据纯颗粒的净重和余料的净重,以及理论种香精数计算香精量。(香精量=理论香精量*纯颗粒重量/(纯颗粒数+余料量)
42. 3.称取计算得到的香精,并过60目筛网后加入到纯颗粒中,将本批次的所有纯颗粒(+香精)移至2500混合间。
43. 4.装好真空上料装置,然后将所有纯颗粒上到2500混合料斗内,混合5分钟(10转/分)后,下料并称量中间体净重。(计算物料平衡,和取样)